Gyógyszerkönyvi tisztított víz rendszerek

Purified water

Highly purified water

Water for injection

Ph Eur. , USP ?  FDA, OGYI és vevői audit?

21 CFR part 11?  GMP?

Validáció?

IQ, OQ, PQ?  SOP’s ?

 

Ha Ön gyógyszeripari felhasználó, minőségbiztosító, üzemeltető mérnök, akkor a fenti kérdések napi munkájának elengedhetetlen részei.

 

Önnek nagyon fontos , hogy a használt technológiák, eszközök és berendezések összhangban legyenek az érvényes szabályozásokkal és előírásokkal.

 

Jogos elvárás az Ön részéről az hogy gyártók és beszállítók olyan megoldásokat nyújtsanak, melyek azonnal illeszkednek cégének QA/QC rendszerébe és bármilyen belső és külső audit esetén megálják a helyüket.

 
A gyógyszeriparban felhasznált tisztított vízre, akár alapanyag, akár segédanyag, már a legszigorúbb előírások vonatkoznak. Ilyen minősített vizet előállítani, különleges berendezést és körültekintést igényel. Léteznek készmegoldások, de az esetek többségében a tervezéstől a kivitelezésig komoly együttműködés szükséges.  A SYNETIC Pharma Kft ebben kíván sokoldalú partner lenni és a fenti kérdések bármelyikében segítünk megfelelő és megnyugtató választ adni, hosszú távon, problémamentesen.

 

Berendezések, technológiák, szolgáltatások:

Gyógyszerkönyvi tisztított víz (PW) minőséget előállító kompakt rendszerek  30-220 liter/óra kapacitású SYNETIC CYGNUS RO+EDI rendszerek
Gyógyszerkönyvi tisztított víz (PW) minőséget előállító egyedi építésű rendszerek  500- 5000 liter/óra kapacitású SYNETIC RO+EDI rendszerek
WFI desztillálók AQUA NOVA típusú WFI desztillálók és tiszta gőz előállítók 8-500 liter/óra kapacitásban
Gyógyszerkönyvi injekciós minőségű vizet előállító komplex kétfokozatú rendszerek 30-1000 liter/óra kapacitású kétkörös PW+WFI rendszerek